ไทเป และ เจนีวา, 9 ม.ค. 2568 /PRNewswire/ — Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) ได้ลงนามในข้อตกลงการจัดจำหน่ายระดับภูมิภาคกับบริษัทเภสัชกรรม Substipharm Biologics เพื่อขยายตลาดผลิตภัณฑ์วัคซีนเอนเทอโรไวรัสในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ทั้งสองบริษัทได้บรรลุข้อตกลงการจัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวสำหรับวัคซีน ENVACGEN® Enterovirus A71 (EV-A71) ในเวียดนามเป็นประเทศแรก โดยความร่วมมือนี้ครอบคลุมประเทศอื่น ๆ ในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ได้แก่ ไทย ฟิลิปปินส์ อินโดนีเซีย มาเลเซีย และสิงคโปร์ ทั้งสองฝ่ายพร้อมทุ่มเททรัพยากรเพื่อเร่งนำวัคซีน EV-A71 ที่มีคุณภาพและความปลอดภัยสูงนี้เข้าสู่ตลาดที่มีความต้องการสูงในอาเซียน
เชื้อเอนเทอโรไวรัสชนิด 71 (EV-A71) เป็นเชื้อก่อโรคเอนเทอโรไวรัสที่รุนแรงเป็นอันดับต้น ๆ ที่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพของทารกและเด็กเล็กนับตั้งแต่ที่กำจัดไวรัสโปลิโอได้สำเร็จ EV-A71 มีความสามารถในการแพร่เชื้อสูงและระบาดในเด็กได้ ในทางคลินิกนั้น มักแสดงอาการเป็นโรคมือ เท้า ปาก (HFMD) หรือโรคเฮอร์แปงไจน่า อย่างไรก็ตาม EV-A71 มีแนวโน้มที่จะเข้าสู่ระบบประสาทสูง ทำให้รุกรานระบบประสาทและนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนรุนแรงได้ เช่น ไขสันหลังอักเสบเฉียบพลัน สมองอักเสบ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ และอาจเสียชีวิตได้ โดยมีรายงานการระบาดรุนแรงในหลายประเทศ ไม่ว่าจะเป็นมาเลเซีย ไต้หวัน จีน ไทย เวียดนาม สิงคโปร์ อินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ ออสเตรเลีย เกาหลีใต้ และญี่ปุ่น ซึ่งการระบาดครั้งใหญ่ล่าสุดของ EV-A71 เกิดขึ้นในเวียดนามในปี 2566 โดยมีเด็กติดเชื้อมากกว่า 180,000 ราย และเสียชีวิต 31 ราย
เกี่ยวกับ ENVACGEN® Enterovirus A71 Vaccine
ENVACGEN® พัฒนาโดย MVC และได้แสดงผลลัพธ์ที่โดดเด่นในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งดำเนินการในหลายประเทศทั้งในไต้หวันและเวียดนาม เด็กที่ได้รับวัคซีนนั้นแสดงการป้องกันการติดเชื้อ EV-A71 ได้ 100% โดยแบบจำลองการถดถอยทางสถิติคำนวณอัตราประสิทธิภาพได้ 96.8% วัคซีนนี้มีประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อ EV-A71 สายพันธุ์ย่อยที่กำลังระบาดอยู่ในปัจจุบัน และเป็นวัคซีนชนิดเดียวที่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการให้สามารถฉีดได้ตั้งแต่ทารกอายุ 2 เดือน ผลการทดลองทางคลินิกได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ชั้นนำอย่าง The Lancet แล้ว นอกจากนี้ การศึกษาติดตามผลระยะยาวยังแสดงให้เห็นว่าภูมิคุ้มกันคงอยู่ได้อย่างน้อย 5 ปี ENVACGEN® ได้เปิดตัวในไต้หวันเมื่อเดือนสิงหาคม 2566 และครองส่วนแบ่งตลาดวัคซีนเอนเทอโรไวรัสในไต้หวันได้มากกว่า 95% ซึ่งตอกย้ำการเป็นผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดในประเภทเดียวกัน
ถ้อยแถลงจากผู้บริหาร
Fabrice Baschiera ซีอีโอของ Substipharm Biologics กล่าวว่า
"เรามุ่งมั่นที่จะจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงเพื่อปกป้องเด็ก ๆ จากโรคร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ในขณะที่เวียดนามกำลังเผชิญกับการระบาดรุนแรงของเชื้อเอนเทอโรไวรัส เราก็พร้อมเข้ามาตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขนี้ ด้วยการทำให้มั่นใจว่า ENVACGEN® จะพร้อมให้บริการแก่ประชาชนชาวเวียดนามได้ทันเวลา ก่อนที่จะขยายไปยังประเทศอื่น ๆ ในอาเซียน โดยการนำ ENVACGEN® เข้ามาเสริมคู่กับวัคซีน IMOJEV® ป้องกันโรคไข้สมองอักเสบเจอีของ Substipharm Biologics นั้น จะช่วยให้ปกป้องเด็กเวียดนามได้ครอบคลุมมากยิ่งขึ้น"
Leo Lee ซีอีโอของ Medigen Vaccine กล่าวว่า
"ความร่วมมือของเรากับ Substipharm Biologics นั้นถือเป็นก้าวสำคัญ โดย Substipharm Biologics มีความเชี่ยวชาญ ความน่าเชื่อถือ และชื่อเสียงที่แข็งแกร่งในตลาดวัคซีน ความร่วมมือครั้งนี้จะช่วยให้เด็ก ๆ ชาวเวียดนามเข้าถึง ENVACGEN® ได้มากขึ้น เพื่อช่วยแก้ไขปัญหาสาธารณสุขเรื่องการระบาดของเชื้อเอนเทอโรไวรัสที่เรื้อรังมายาวนาน และช่วยปกป้องเด็ก ๆ จากภัยคุกคามของโรคนี้"
ความร่วมมือระหว่าง Medigen Vaccine กับ Substipharm Biologics คาดว่าจะสร้างพลังร่วมโดยใช้จุดแข็งของทั้งสององค์กร พร้อมเร่งส่งมอบวัคซีนคุณภาพสูงและปลอดภัยให้แก่ผู้ที่ต้องการ และทำให้มั่นใจว่าประชาชนจะเข้าถึงการฉีดวัคซีนได้อย่างทันท่วงที
The information provided in this article was created by Cision PR Newswire, our news partner. The author's opinions and the content shared on this page are their own and may not necessarily represent the perspectives of Siam News Network.